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Zosyn Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a piperacillina / tazobactam: polvere per via endovenosa per soluzione, soluzione endovenosa Così come i suoi effetti necessario, piperacillina / tazobactam può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di piperacillina / tazobactam, consultare il medico o l'infermiere immediatamente: Più comune: Diarrea Meno comune: dolore vescicale gonfiore o gonfiore del viso, braccia, mani, gambe e piedi visione offuscata bruciore superiore dolore addominale o mal di stomaco cambiamenti nella minzione dolore al petto confusione vertigini, debolezza, vertigini o al momento di alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta febbre o sudorazione mal di testa infiammazione o gonfiore nel sito di iniezione parte bassa della schiena o dolore lato nausea o vomito il dolore, la tenerezza, o gonfiore del piede o della gamba il dolore, calore o bruciore alle dita, dei piedi e gambe problemi di vista o di udito eruzione cutanea battito cardiaco lento o veloce difficoltà respiratoria Raro Addominale o crampi allo stomaco, il dolore, o la tenerezza agitazione dolore osseo ecchimosi brividi sudori freddi tosse respirazione profonda o veloce con vertigini depressione diarrea, acquosa e grave, che può anche essere sanguinosa sonnolenza bocca asciutta orticaria ostilità prurito della zona vaginale o genitale letargo dolore muscolare o crampi rigidità muscolare o spasmi incubi intorpidimento o formicolio alle mani, piedi, delle labbra gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua gola infiammata piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra, della lingua o all'interno della bocca ghiandole gonfie cecità temporanea di spessore, perdite vaginali bianco senza odore o con un odore delicato strappi totale del corpo inspiegabile perdita di peso emorragie, ecchimosi Incidenza non nota: Mal di schiena o gambe vesciche, secchezza o perdita di pelle febbre alta dolori articolari o muscolari lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola occhi gialli o la pelle Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali piperacillina / tazobactam non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: Difficoltà avere un movimento intestinale (feci) disturbi del sonno Meno comune: Acido o acido dello stomaco screpolature della pelle agli angoli della bocca singhiozzo irritazione e arrossamento della pelle naso che cola starnuti naso tappato macchie bianche nella bocca o sulla lingua Raro dolori muscolari o dolori sensazione di bruciore al petto o allo stomaco cambiamento di gusto o cattivo gusto insolito o sgradevole (dopo) sensazione di costante movimento di auto o dintorni sensazione di filatura grave sonnolenza la tenerezza nella zona dello stomaco cambiamenti di visione voce cambia Per gli Operatori Sanitari Si applica a piperacillina / tazobactam: polvere per via endovenosa per iniezione, soluzione endovenosa Generale In generale, gli effetti collaterali sono stati descritti come transitori e lievi a moderate. Negli studi clinici, piperacillina-tazobactam è stato interrotto nel 3,2% dei pazienti a causa di effetti dermatologici (inclusi rash e prurito; 1,3%), effetti gastrointestinali (tra cui la diarrea, nausea e vomito; 0,9%), e reazioni allergiche (0,5%) . Negli studi polmonite nosocomiale, l'11% dei pazienti ha interrotto piperacillina-tazobactam a causa di un effetto collaterale. [Ref] gastrointestinale Diarrea associata a piperacillina-tazobactam era solito auto-limitata. Ci sono state segnalazioni di casi di colite pseudomembranosa in pazienti trattati con piperacillina-tazobactam. L'insorgenza dei sintomi colite pseudomembranosa è stata osservata durante e dopo la terapia antibatterica. [Ref] Molto comune (10% o più): diarrea (fino al 20%) Comune (1% al 10%): costipazione (fino a 8,4%), nausea (fino a 6,9%), candidosi orale (3,9%), vomito ( fino a 3,3%), dispepsia (fino a 3,3%), dolore addominale (fino a 1,8%) non comune (0,1% a 1%): La colite pseudomembranosa (o meno 1%), stomatite (1% o meno) Frequenza non segnalato : orale mughetto / candidosi, singhiozzo, i cambiamenti di feci, addome allargata, flatulenza, anoressia, ulcera duodenale, melena, emorragia gastrointestinale, gastrite, ileo, alterazione del gusto, stomatite ulcerosa, colite, secchezza delle fauci, disfagia, glossite, incontinenza fecale, ulcera gastrica , pancreatite, diarrea associata a Clostridium difficile [Ref] Sistema nervoso La neurotossicità è stata riportata con piperacillina. Piperacillina può avere miorilassanti proprietà, ed è stato notato per aumentare l'effetto di agenti bloccanti neuromuscolari. [Ref] Comune (1% al 10%): Mal di testa (fino al 7,7%), insonnia (fino al 6,6%) Frequenza non riportato: agitazione, vertigini, tremori, convulsioni, vertigini, sincope, depressione del sistema nervoso centrale, convulsioni da grande male, cerebrovascolare incidente, sonnolenza, tinnito, ipertonia, stupore, sordità, tonico-cloniche sequestro, neurotossicità, effetto di agenti di blocco neuromuscolare migliorata [Ref] dermatologica Un paziente con la mononucleosi ha sviluppato un rash non allergica dopo 3 settimane di trattamento con piperacillina-tazobactam per osteomielite. Non aveva storia di allergia alla penicillina. I suoi anticorpi IgG e IgM virus di Epstein-Barr sono stati positivi. L'eruzione risolto rapidamente dopo l'interruzione della piperacillina-tazobactam. La terapia piperacillina è stata associata ad un'aumentata incidenza di rash nei pazienti con fibrosi cistica. rash petecchiale o porpora a causa di trombocitopenia, pustolosi esantematosa, dermatosi bollosa, dermatosi eritema nodoso, esantemi, dermatite esfoliativa, orticaria, prurito, vescicole, reazione Jarisch-Herxheimer, sindrome di Stevens-Johnson, porpora, e vasculite sono stati riportati con piperacillina. [Ref] Comune (1% al 10%): Rash (compresi maculopapulare, bollosa e orticaria, fino al 4,2%), prurito (fino a 3,2%) Frequenza non riportato: rash eritematoso, escoriazioni, sudorazione, sudorazione, dermatiti fungine, pustolosi esantematosa , farmaco-indotta rash petecchiale, rash eczematoid, rash petecchiale o porpora a causa di trombocitopenia, dermatosi bollosa, eritema nodoso, esantemi, dermatite esfoliativa, orticaria, vescicole, reazione Jarisch-Herxheimer, porpora, vasculite segnalazioni post-marketing: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson La sindrome, necrolisi epidermica tossica [Ref] Altro La terapia piperacillina è stata associata a una maggiore incidenza di febbre nei pazienti con fibrosi cistica. [Ref] Comune (1% al 10%): Fever (fino a 3,2%), candidosi (fino a 1,8%) Non comuni (0,1% al 1%): rigori (1% o meno), vampate di calore (o meno 1%), non di frequenza ha riferito: dolore, edema, edema generalizzato, edema periferico, candidosi, dolore toracico, dolore alla schiena, malessere, astenia, mal d'orecchio, xerosi, diminuzione del livello di droga, test falsi positivi per Aspergillus galattomannano antigenemia, sovrainfezioni candida [Ref] Renale A 51-year-old donna ha sviluppato un esordio acuto di disfunzione renale dopo 6 giorni di terapia con piperacillina-tazobactam. Il paziente aveva anche un aumento della creatinina sierica, lombare il dolore, eruzioni cutanee, febbre, artralgie, e eosinophiluria. La piperacillina-tazobactam è stato interrotto e sintomi del paziente migliorato al basale dopo 21 giorni di prednisone. [Ref] Comune (1% al 10%): aumento della creatinina nel sangue (1,8%), aumento di azotemia (1,8%) non comuni (0,1% al 1%): insufficienza renale (1% o meno) Frequenza non riportato: aumento della creatinina sierica, esordio acuto di disfunzione renale (con creatinina sierica elevata, dolori lombari, rash, febbre, artralgie, e eosinophiluria), insufficienza renale acuta, report postmarketing funzione renale anormale: nefrite interstiziale [Ref] Ematologico Comune (1% al 10%): trombocitemia (1,4%) Non comune (0,1% all'1%): anemia (1% o meno), trombocitopenia (1% o meno), eosinofilia (1% o meno), porpora (1 % o meno) Rari (meno dello 0,1%): reversibile midollo osseo soppressione della frequenza non segnalato: leucopenia, anemia ipocromica, leucocitosi, diminuzione della protrombina, ecchimosi, diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, aumento della conta piastrinica, neutropenia, test positivo Coombs 'diretta, prolungata tempo di protrombina, prolungato tempo di tromboplastina parziale, prolungato tempo di sanguinamento, trombocitosi, carenza di vitamina B12 anemia, disturbi della coagulazione segnalazioni post-marketing: anemia emolitica, agranulocitosi, pancitopenia [Ref] soppressione del midollo osseo reversibile era rara e di solito limitato a terapia prolungata con piperacillina. Leucopenia / neutropenia è stata spesso associata a terapia prolungata (cioè 21 o più giorni) e sembrava essere reversibile. La leucopenia è stata riportata nel 23% dei pazienti con malattia epatica trattati con antibiotici beta-lattamici. disturbi della coagulazione, neutropenia, trombocitopenia e anemia emolitica sono stati riportati con piperacillina. [Ref] epatico Epatotossicità è stata riportata con piperacillina. [Ref] Comune (1% al 10%): test di funzionalità epatica (1,4%) non comuni (0,1% al 1%): Aumento della aspartato aminotransferasi (o meno 1%), aumento di alanina aminotransferasi (1% o meno) Frequenza non riportato: Transient aumenti di AST (SGOT), aumento transitorio delle ALT (SGPT), aumento transitorio di bilirubina, aumento della gamma-glutamiltransferasi, ittero colestatico, report postmarketing epatotossicità: epatite, ittero [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): Flebite (1,3%), tromboflebite (fino a 1,3%), ipotensione (fino al 1,3%) Frequenza non segnalati: ipertensione, arresto cardiaco, tachicardia sopraventricolare, tachicardia, tachicardia ventricolare, bradicardia, aritmia , fibrillazione atriale, fibrillazione ventricolare, insufficienza cardiaca, insufficienza circolatoria, infarto del miocardio, angina, bradicardia sinusale, extrasistoli ventricolari, embolia mesenterica [Ref] ipersensibilità Reazioni di ipersensibilità sono generalmente inclusi rash pruriginoso, ma sono stati riportati rari casi di gravi reazioni (compresa anafilassi, sindrome di Stevens-Johnson, dispnea, ipotensione, ed edema). Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (compresa la febbre, rash e eosinofilia). Reazioni di ipersensibilità e reazioni anafilattiche / anafilattica (con conseguente urto e decessi) sono state riportate con piperacillina. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): anafilassi (1% o meno) Frequenza non riportato: Reazioni allergiche segnalazioni post-marketing: Reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche / anafilattoidi (compreso shock) [Ref] metabolica Non comuni (0,1% al 1%): ipoglicemia (1% o meno), ipopotassiemia (1% o meno), aumento della fosfatasi alcalina (1% o meno) Frequenza non riportato: aumenti transitori di fosfatasi alcalina, ipoglicemia sintomatica, la sete, l'acidosi , la disidratazione, la gotta, ipernatremia, ipokaliemia, iponatriemia, ipofosfatemia, iperglicemia, diminuzione delle proteine totali o albumina, ipomagnesiemia, anomalie degli elettroliti (ad esempio, un aumento e diminuzione di sodio, potassio e calcio), riduzione del glucosio nel sangue, sovraccarico di liquidi, squilibri elettrolitici, l'acido disturbi - BASE [Ref] Elettrolitico e acido-base disturbi sono stati riportati con piperacillina. [Ref] respiratorio Non comuni (0,1% al 1%): epistassi (1% o meno) Frequenza non riportato: versamento pleurico, pneumotorace, rinite, dispnea, faringite, edema polmonare, broncospasmo, tosse, embolia polmonare, iperventilazione, disturbi respiratori, aumento della tosse, atelettasia , emottisi, ipossia [Ref] Del posto Non comuni (0,1% al 1%): reazione al sito di iniezione (1% o meno) Frequenza non riportato: edema al sito di iniezione, dolore al sito di iniezione, infiammazione al sito di iniezione, reazione locale alla procedura [Ref] Muscoloscheletrico Non comuni (0,1% al 1%): mialgia (1% o meno), artralgia (1% o meno) Frequenza non riportato: rilassamento muscolare prolungato [Ref] rilassamento muscolare prolungata è stata riportata con piperacillina. [Ref] Psichiatrico Frequenza non segnalato: ansia, confusione, allucinazioni, reazione aggressiva (combattiva), depressione [Ref] genito-urinario Frequenza non segnalato: infezioni del tratto urinario, incontinenza urinaria, prurito genitale, balanopostite, leucorrea, vaginite, perineale irritazione / dolore, ritenzione urinaria, disuria, oliguria, ematuria, incontinenza urinaria, infezioni delle vie urinarie con Trichomonas, lievito nelle urine, proteinuria, piuria [Ref] Oculare Frequenza non ha riferito: fotofobia, diplopia, congiuntivite [Ref] Riferimenti 1. "informazioni sul prodotto. Zosyn (piperacillina-tazobactam)." Lederle Laboratories, Wayne, NJ. 2. Lau WK, Mercer D, Itani KM, et al. "A Randomized, Open-Label, studio comparato delle piperacillina / tazobactam somministrato per infusione continua vs intermittente infusione per il trattamento dei pazienti ospedalizzati con complicato infezioni intra-addominali." Agents Antimicrob preparati c (2006): 3. 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