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Zolpidem Forme di dosaggio Informazioni Eccipiente presentate quando disponibile (limitata, in particolare per i farmaci generici); consultare specifica etichettatura dei prodotti. [DSC] = prodotto fuori produzione Soluzione, orale, come tartrato: Zolpimist: 5 mg / attuatori (7.7 mL [DSC]) [contiene acido benzoico, glicole propilenico; aroma di ciliegia] Tablet, orale, come tartrato: Ambien: 5 mg [contiene FD & amp; C Rosso # 40, polisorbato 80] Generico: 5 mg, 10 mg Tablet rilascio prolungato, orale, come tartrato: Ambien CR: 6,25 mg Ambien CR: 12,5 mg [contiene FD & amp; C blu # 2 (indigotina)] Generico: 6,25 mg, 12,5 mg Compresse sublinguali, sublinguale, come tartrato: Edluar: 5 mg, 10 mg di [contiene saccarina sodica] Intermezzo: 1,75 mg, 3,5 mg Generico: 1,75 mg, 3,5 mg Marchi: degli Stati Uniti farmacologico Categoria Farmacologia Zolpidem, un imidazopyridine ipnotica che è strutturalmente dissimili da benzodiazepine, aumenta l'attività del neurotrasmettitore inibitorio, γ-aminobutirrico (GABA), via agonismo selettiva al benzodiazepina-1 (BZ 1) recettore; il risultato è una maggiore conduttanza cloruro, iperpolarizzazione neuronale, l'inibizione del potenziale d'azione, e una diminuzione dell'eccitabilità neuronale portando ad effetti sedativi e ipnotici. A causa della sua selettività per il sito recettoriale BZ 1 sul sito recettore BZ 2, zolpidem presenta ansiolitico minima, miorilassante, e proprietà anticonvulsivanti (effetti largamente attribuiti al agonismo al sito recettore BZ 2). Assorbimento C max e AUC è aumentato di 45% nelle femmine rispetto ai soggetti di sesso maschile rilascio immediato e sublinguale: Rapid a rilascio prolungato: assorbimento bifasico; rapido assorbimento iniziale (simile al prodotto rilascio immediato); quindi fornisce concentrazioni estesi nel plasma oltre 3 ore postadministration Distribuzione I bambini da 2 a 6 anni: 1,8 ± 0,8 L / kg (Blumer 2008) Bambini & gt; da 6 a 12 anni: 2,2 ± 1,7 l / kg (Blumer 2008) Adolescenti: 1.2 ± 0.4 L / kg (Blumer 2008) Adulti: 0.54 L / kg (Holm 2000) Metabolismo metilazione epatica e idrossilazione dal CYP3A4 ( 3%) a 3 metaboliti inattivi (Holm, 2000) Escrezione Urine (48% al 67%, principalmente come metaboliti); le feci (29% al 42%, principalmente come metaboliti) I bambini da 2 a 6 anni: 11,7 ± 7,9 ml / min / kg (Blumer 2008) Bambini & gt; 6 a 12 anni: 9,7 ± 10,3 ml / min / kg (Blumer 2008) Adolescenti: 4.8 ± 2 ml / min / kg (Blumer 2008) Adulti: Intermezzo: Maschi: 4 ml / min / kg; Femmine: 2,7 ml / minuto / kg Insorgenza d'azione immediato rilascio: 30 minuti Tempo al picco I bambini da 2 a 6 anni: Tablet (a rilascio immediato): 0,9 ore (Blumer 2008) Bambini & gt; 6 a 12 anni: Tablet (a rilascio immediato): 1,1 ore (Blumer 2008) Adolescenti: Tablet (a rilascio immediato): 1,3 ore (Blumer 2008) rilascio immediato: 1,6 ore; 2,2 ore con il cibo a rilascio prolungato: 1,5 ore; 4 ore con il cibo compresse sublinguali: Edluar: 1,8 ore con il cibo; Intermezzo: 0,6 a 1,3 ore, 3 ore con il cibo Durata d'azione immediato rilascio: 6 a 8 ore Half-Life Eliminazione I bambini da 2 a 6 anni: Tablet (a rilascio immediato): 1,8 ore (Blumer 2008) Bambini & gt; 6 anni e adolescenti: Tablet (a rilascio immediato): 2,3 ore (Blumer 2008) rilascio immediato, a rilascio prolungato: 2,5 ore (intervallo: 1,4 a 4,5 ore); Cirrosi: fino a 9,9 ore; Anziani: prolungata fino al 32% 3 ore (range: 1,7-8,4) compressa sublinguale (Edluar, Intermezzo): 3 ore (range: 1,4 a 6,7 ore) Binding Protein Popolazioni speciali: Insufficienza epatica Funzione Cmax e AUC sono risultate 2 e 5 volte superiore, rispettivamente, nei pazienti con insufficienza compromessi. Popolazioni speciali: Anziani compresse a rilascio immediato: C max. emivita e l'AUC è risultata significativamente aumentata rispetto ai risultati ottenuti in giovani adulti. ER tablet: Media C max e dire AUC sono 70,6 ng / ml e 413 ng • h / ml, rispettivamente, mentre la mediana T max è di 2 ore. Popolazioni speciali: Sesso Cmax e AUC erano più alti quando si confrontano la stessa dose in donne con gli uomini. Le donne chiaro zolpidem dal corpo a un tasso inferiore rispetto agli uomini. Nei pazienti geriatrici, gioco è simile tra uomini e donne. Usa: indicazioni riportate in etichetta Ambien, Edluar, Zolpimist: il trattamento a breve termine di insonnia con difficoltà di attacchi di sonno Ambien CR: Il trattamento di insonnia con difficoltà di inizio del sonno e / o mantenimento del sonno Intermezzo: "al bisogno" trattamento di insonnia, quando middle-of-the-notte risveglio è seguita da difficoltà a tornare a dormire e il paziente ha ≥ 4 ore di tempo di sonno rimanenti Sublinox [prodotto canadese]: il trattamento a breve termine di insonnia (con difficoltà di inizio del sonno, risvegli frequenti e / o primi risvegli) Controindicazioni Ipersensibilità al zolpidem o qualsiasi componente della formulazione etichettatura canadese: Ulteriori controindicazioni (non in etichettatura Stati Uniti): la sindrome di apnea ostruttiva del sonno significativa ed acuta e / o grave compromissione della funzione respiratoria; miastenia grave; insufficienza epatica grave; storia personale o familiare di sonnambulismo Dosaggio: Adulti Insonnia: Orale: Nota: la più bassa dose efficace deve essere utilizzato; dosi più elevate possono essere più probabilità di mettere in pericolo le attività mattina seguente. compressa a rilascio immediato, a spruzzo: 5 mg (femmine) o 5 a 10 mg (maschi) immediatamente prima di coricarsi; dose massima: 10 mg al giorno compresse a rilascio prolungato: 6,25 mg (femmine) o 6,25 a 12,5 mg (maschi) immediatamente prima di coricarsi; dose massima: 12.5 mg al giorno Edluar, Sublinox [prodotto canadese]: 5 mg (femmine) o 5 a 10 mg (maschi) immediatamente prima di andare a dormire; se 5 dosi mg è inefficace può aumentare fino a 10 mg (dose massima: 10 mg al giorno) Intermezzo: Nota: Prendere a letto solo se ≥ 4 ore a sinistra prima del risveglio e non vi è difficoltà a tornare a dormire Femmine: 1,75 mg una volta per notte, se necessario (massimo: 1,75 mg / notte) Maschi: 3,5 mg una volta per notte, se necessario (massimo: 3,5 mg / notte) aggiustamento del dosaggio con concomitanti deprimenti del SNC: femmine e maschi: 1,75 mg una volta per notte, se necessario; aggiustamento della dose di concomitante depressivo del sistema nervoso centrale (s) può essere necessario. compressa a rilascio immediato, spray: 5 mg subito prima di coricarsi Edluar, Sublinox [prodotto canadese]: 5 mg subito prima di coricarsi compresse a rilascio prolungato: 6,25 mg subito prima di coricarsi Dosaggio: Geriatric compressa a rilascio immediato, spray: 5 mg subito prima di coricarsi Edluar, Sublinox [prodotto canadese]: 5 mg subito prima di coricarsi Intermezzo: femmine e maschi: 1,75 mg una volta per notte, se necessario (massimo: 1,75 mg / notte). Nota: Prendere a letto solo se ≥ 4 ore a sinistra prima del risveglio e non vi è difficoltà a tornare a dormire. compresse a rilascio prolungato: 6,25 mg subito prima di coricarsi Dosaggio: Insufficienza renale Alcun aggiustamento del dosaggio necessario. Emodialisi: Non dializzabile Dosaggio: Insufficienza epatica compressa a rilascio immediato, spray: 5 mg subito prima di coricarsi compresse a rilascio prolungato: 6,25 mg subito prima di coricarsi Edluar: 5 mg subito prima di coricarsi Intermezzo: femmine e maschi: 1,75 mg una volta per notte, se necessario. Nota: Prendere a letto solo se ≥ 4 ore a sinistra prima del risveglio e non vi è difficoltà a tornare a dormire. etichettatura canadese: compressa sublinguale: Sublinox: Lieve a moderata insufficienza: 5 mg subito prima di coricarsi Grave compromissione: L'uso è controindicato. Amministrazione Somministrare immediatamente prima di andare a dormire a causa della rapida insorgenza d'azione. Indipendentemente dalla forma farmaceutica, non somministrare durante o immediatamente dopo i pasti (può ritardare l'insorgenza). Intermezzo dovrebbe essere presa a letto se il paziente si sveglia nel mezzo della notte (vale a dire, se ≥ 4 ore a sinistra prima del risveglio) e non vi è difficoltà a tornare a dormire. Ambien CR: Rondine compressa intera; non dividere, schiacciare, o masticare. Edluar, Intermezzo, o Sublinox [prodotto canadese]: Luogo compressa sublinguale sotto la lingua e consentire a disintegrarsi; non ingerire o somministrare Edluar o Sublinox con acqua. Zolpimist spray orale: Spruzzare direttamente in bocca sulla lingua. Prima dell'uso iniziale, adescare la pompa spruzzando 5 volte. Se la pompa non viene utilizzata per almeno 14 giorni, adescare la pompa con 1 spruzzo. Problemi alimentari Non somministrare durante o immediatamente dopo i pasti (può ritardare l'insorgenza). Conservazione Ambien, Edluar, Intermezzo: Conservare a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F). Proteggere compresse sublinguali dalla luce e dall'umidità. Ambien CR: Conservare a 15 ° C a 25 ° C (59 ° F a 77 ° F); escursioni limitato consentito fino a 30 ° C (86 ° F). Zolpimist: Conservare in posizione verticale a 25 ° C (77 ° F); escursioni permesso di 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Non congelare. Evitare l'esposizione prolungata a temperature & gt; 30 ° C (86 ° F). Sublinox [prodotto canadese]: Conservare a 15 ° C e 30 ° C (59 ° F a 86 ° F); proteggere dalla luce e dall'umidità. Interazioni farmacologiche L'alcol (etilico): deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di alcol (etilico). La terapia Monitor Azelastine (nasale): deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di Azelastine (nasale). Evitare combinazione Blonanserin: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di Blonanserin. Prendere in considerazione la modifica della terapia Bosentan: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. La terapia Monitor Brimonidina (topico): possono aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. La terapia Monitor Buprenorfina: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di buprenorfina. Gestione: Considerare dosi ridotte di altri deprimenti del SNC, e di evitare tali farmaci in pazienti ad alto rischio di un uso eccessivo buprenorfina / auto-iniezione. Avviare patch buprenorfina (marca Butrans) a 5 mcg / h in adulti quando viene utilizzato con altri deprimenti del SNC. Prendere in considerazione la modifica della terapia Cannabis: Può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. La terapia Monitor Carbamazepina: Zolpidem può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di carbamazepina. Carbamazepina può ridurre la concentrazione sierica di Zolpidem. Gestione: Monitorare la risposta zolpidem da vicino. Ridurre la dose zolpidem marchio sublinguale Intermezzo a 1,75 mg per gli uomini che stanno anche ricevendo carbamazepina. Nessun tale cambiamento dose è raccomandato per le donne. La terapia Monitor Ciprofloxacina (sistemica): può aumentare la concentrazione sierica di Zolpidem. La terapia Monitor Deprimenti del SNC: possono aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di Zolpidem. Gestione: Ridurre il marchio Intermezzo dose per adulti sublinguale zolpidem a 175 mg per gli uomini che stanno anche ricevendo altri deprimenti del SNC. Nessun tale cambiamento dose è raccomandato per le donne. Evitare l'uso con altri deprimenti del SNC al momento di coricarsi; evitare l'uso di alcol. Prendere in considerazione la modifica della terapia Gli induttori del CYP3A4 (Moderato): può diminuire la concentrazione sierica di Zolpidem. La terapia Monitor Gli induttori del CYP3A4 (Forte): può diminuire la concentrazione sierica di Zolpidem. La terapia Monitor CYP3A4 Inibitori (Forte): possono aumentare la concentrazione sierica di Zolpidem. La terapia Monitor Dabrafenib: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. Gestione: cercare alternative al substrato del CYP3A4, quando possibile. Se la terapia concomitante non può essere evitato, monitorare gli effetti clinici del substrato da vicino (in particolare effetti terapeutici). Prendere in considerazione la modifica della terapia Deferasirox: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. La terapia Monitor Dimetindene: Può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. La terapia Monitor Dronabinol: Può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. La terapia Monitor Droperidol: Può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. Gestione: Considerare riduzioni delle dosi di droperidolo o di altri agenti del SNC (ad esempio gli oppiacei, barbiturici) con l'uso concomitante. Prendere in considerazione la modifica della terapia ENZALUTAMIDE: può diminuire la concentrazione sierica di substrati del CYP3A4. Gestione: L'uso concomitante di ENZALUTAMIDE a substrati di CYP3A4 con un indice terapeutico stretto, dovrebbe essere evitato. L'utilizzo di ENZALUTAMIDE e qualsiasi altro substrato di CYP3A4 deve essere effettuata con cautela e attento monitoraggio. Prendere in considerazione la modifica della terapia Il flumazenil: possono diminuire l'effetto sedativo di Ipnotici (non benzodiazepinico). La terapia Monitor Flunitrazepam: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di Flunitrazepam. Prendere in considerazione la modifica della terapia Fluvoxamina: può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di Zolpidem. Fluvoxamina può aumentare la concentrazione sierica di Zolpidem. La terapia Monitor Hydrocodone: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di idrocodone. Gestione: in considerazione a partire con una dose idrocodone 20% al 30% in meno di quando si utilizza insieme con qualsiasi altro depressivo del sistema nervoso centrale. riduzione della dose in altri depressori del sistema nervoso centrale può anche essere giustificata. Prendere in considerazione la modifica della terapia Itraconazolo: può aumentare la concentrazione sierica di Zolpidem. La terapia Monitor Kava Kava: possono aumentare l'effetto negativo / tossici di deprimenti del SNC. La terapia Monitor Ketoconazolo (sistemica): può aumentare la concentrazione sierica di Zolpidem. Gestione: Considerare l'utilizzo di una dose iniziale più bassa di zolpidem nei pazienti trattati con ketoconazolo e monitor per un aumento degli effetti zolpidem / tossicità se questi agenti sono combinati. Prendere in considerazione la modifica della terapia Magnesio Solfato: possono aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. La terapia Monitor Methotrimeprazine: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di Methotrimeprazine. Methotrimeprazine può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. Gestione: ridurre la dose adulta di agenti depressori del sistema nervoso centrale del 50% con l'inizio della terapia concomitante methotrimeprazine. Ulteriori aggiustamenti di dosaggio depressivo del sistema nervoso centrale deve essere iniziato solo dopo la dose methotrimeprazine clinicamente efficace è stabilito. Prendere in considerazione la modifica della terapia Metirosina: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto sedativo di metirosina. La terapia Monitor Minociclina: Può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. La terapia Monitor Mitotane: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. Gestione: Dosi di substrati del CYP3A4 può essere necessario un aggiustamento sostanziale quando viene utilizzato in pazienti in trattamento con il mitotano. Prendere in considerazione la modifica della terapia Il nabilone: Può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. La terapia Monitor Orphenadrine: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di Orphenadrine. Evitare combinazione Ossicodone: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di ossicodone. Gestione: Quando ossicodone viene combinato con un altro depressivo CNS, una riduzione della dose di uno o entrambi gli agenti dovrebbe essere considerato. La dose iniziale di rilascio prolungato ossicodone deve essere ridotta del 50% al 67% se iniziato in pazienti già in trattamento deprimenti del SNC. Prendere in considerazione la modifica della terapia Paraldeide: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di paraldehyde. Evitare combinazione Perampanel: Può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. Gestione: I pazienti che perampanel con qualsiasi altro farmaco che ha attività depressori del sistema nervoso centrale dovrebbero evitare di attività complesse e ad alto rischio, in particolare quelli come la guida che richiedono attenzione e coordinazione, fino a che non hanno esperienza con la combinazione. Prendere in considerazione la modifica della terapia Piribedil [INT]: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di piribedil [INT]. La terapia Monitor Pramipexolo: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto sedativo del farmaco. La terapia Monitor Ritonavir: può aumentare la concentrazione sierica di Zolpidem. La terapia Monitor Ropinirolo: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto sedativo di ropinirolo. La terapia Monitor Rotigotina: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto sedativo di Rotigotina. La terapia Monitor La rufinamide: Può aumentare l'effetto negativo / tossici di deprimenti del SNC. In particolare, sonnolenza e vertigini possono essere aumentati. La terapia Monitor Selective Serotonin inibitori della ricaptazione della: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto negativo / tossici del selettivo della ricaptazione della serotonina inibitori. In particolare, il rischio di alterazioni psicomotorie può essere migliorata. La terapia Monitor Siltuximab: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. La terapia Monitor Sodio oxibato: Ipnotici (non benzodiazepinico) può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di sodio oxibato. Evitare combinazione Erba di San Giovanni: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. Gestione: Si consideri un'alternativa per uno dei farmaci interagenti. Alcune combinazioni possono essere specificamente controindicati. Consultare appropriata etichettatura produttore. Prendere in considerazione la modifica della terapia Suvorexant: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di Suvorexant. Gestione: riduzione della dose di suvorexant e / o di qualsiasi altro depressivo del sistema nervoso centrale può essere necessario. L'utilizzo di suvorexant con l'alcol non è raccomandato, e l'uso di suvorexant con qualsiasi altro farmaco per trattare l'insonnia non è raccomandato. Prendere in considerazione la modifica della terapia Tapentadolo: Può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. Gestione: Avviare tapentadolo alla dose di un terzo alla metà della dose normale se viene avviato in un paziente che sta prendendo un altro farmaco con effetti depressivi del sistema nervoso centrale. Monitorare attentamente per la prova di eccessiva depressione del sistema nervoso centrale. Prendere in considerazione la modifica della terapia Telaprevir: può diminuire la concentrazione sierica di Zolpidem. La terapia Monitor Tetraidrocannabinolo: Può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale di deprimenti del SNC. La terapia Monitor Talidomide: deprimenti del SNC può aumentare l'effetto depressivo del sistema nervoso centrale della talidomide. Evitare combinazione Tocilizumab: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. La terapia Monitor Interazioni di prova Aumento della aminotransferasi [ALT / AST], bilirubina (S); assorbimento RAI diminuito Reazioni avverse frequenza effettiva può essere forma di dosaggio, la dose, e / o età dipendente & Gt; 10%: Sistema nervoso centrale: cefalea (3% al 19%), sonnolenza (2% al 15%), vertigini (5% al 12%) Cardiovascolare: dolore toracico, aumento della pressione sanguigna, palpitazioni Sistema nervoso centrale: Fatica (1%), sogni anomali, amnesia, ansia, apatia, atassia, sensazione di bruciore, confusione, depersonalizzazione, depressione, disinibizione, disorientamento, sensazione di drogati, disturbi alimentari (binge eating), labilità emotiva, l'equilibrio disturbo, euforia, allucinazioni, ipoestesia, aumento della temperatura corporea, insonnia, mancanza di concentrazione, letargia, disturbi della memoria, parestesia, ritardo psicomotorio, disturbi del sonno, stress, vertigini Dermatologica: rash cutaneo, orticaria, rughe della pelle Endocrino & amp; metabolica: Hypermenorrhea Gastrointestinale: disturbi addominali, la tenerezza addominale, alterazioni dell'appetito, costipazione, diarrea, dispepsia, flatulenza, movimenti intestinali frequenti, gastroenterite, malattia da reflusso gastroesofageo, singhiozzo, nausea, vomito, xerostomia Genito-urinario: disuria, infezione delle vie urinarie, secchezza vaginale Ipersensibilità: Reazioni di ipersensibilità Neuromuscolare & amp; scheletrico: artralgia, dolore alla schiena, crampi muscolari, spasmi muscolari, mialgia, dolore al collo, tremore, debolezza Oftalmico: Sistemazione disturbo, astenopia, visione offuscata, diplopia, arrossamento degli occhi, disturbi della vista (compresa la percezione della profondità alterata) Otic: labirintite, tinnito Respiratorio: gola secca, sintomi simil-influenzali, infezioni del tratto respiratorio inferiore, faringiti, sinusiti, irritazione della gola, infezioni del tratto respiratorio superiore & Lt; 1% (Limitato a importante o pericolosa per la vita): anormali test di funzionalità epatica, insufficienza renale acuta, comportamento aggressivo, anafilassi, l'anemia, angina pectoris, angioedema, anoressia, arterite, artrite, fibroadenosis seno, neoplasia della mammella, la bronchite, cardiaco aritmia, malattie cerebrovascolari, shock circolatorio, disfunzioni cognitive, ulcera corneale, deliri, la demenza, la dermatite, tolleranza al farmaco, disartria, disfagia, edema, extrasistoli, glaucoma, insufficienza epatica, iperbilirubinemia, iperglicemia, iperlipidemia, ipertensione, ipotensione, isteria, illusione, impotenza, leucopenia, linfoadenopatia, emicrania, infarto del miocardio, nevralgie, neurite, neuropatia, ipotensione ortostatica, disturbo di panico, disturbo della personalità, psiconevrosi, edema polmonare, embolia polmonare, pielonefrite, depressione respiratoria, sindrome delle gambe senza riposo, rinite, sclerite, il sonnambulismo, sincope , tachicardia, tenesmo, tetania, trombosi, incontinenza urinaria, vaginiti, tachicardia ventricolare Avvertenze / Precauzioni Le preoccupazioni relative agli effetti avversi: • alterazioni del pensiero / cambiamenti comportamentali: Ipnotici / sedativi sono stati associati con alterazioni del pensiero e il comportamento cambia tra cui una diminuzione di inibizione (ad esempio, l'aggressività ed estroversione che sembrava fuori di carattere), comportamento bizzarro, agitazione, allucinazioni visive e uditive e depersonalizzazione. Questi cambiamenti possono verificarsi in modo imprevedibile e possono indicare disturbi psichiatrici in precedenza non riconosciuti; valutare in modo appropriato. • depressione del SNC: Può causare depressione del sistema nervoso centrale alterando le capacità fisiche e mentali; i pazienti devono essere avvertiti circa l'esecuzione di compiti che richiedono attenzione mentale (l'uso di macchinari o la guida). Un aumento del rischio di giorno successivo alterazioni psicomotorie aumenta se il paziente è in grado di rimanere a letto per una notte piena di sonno (7 a 8 ore); se somministrato in concomitanza con altri deprimenti del SNC e / o preso con altri farmaci che aumentano i livelli ematici di zolpidem; o se si scatta una superiore a quella raccomandata dose. L'aggiustamento della dose può essere necessario se prendere concomitanti deprimenti del SNC; uso di alcol non è raccomandato. Intermezzo dovrebbe essere presa a letto se il paziente si sveglia nel mezzo della notte (vale a dire, se ≥ 4 ore a sinistra prima del risveglio) e non vi è difficoltà a tornare a dormire. • Reazioni di ipersensibilità: reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi e angioedema, sono stati segnalati dopo aver preso la prima o le successive dosi. Non riprendere il trattamento del paziente se si verificano tali reazioni. • attività legati al sonno: Un aumento del rischio per le attività legate al sonno pericolosi come il sonno-guida, preparare e mangiare il cibo, fare telefonate, o fare sesso durante il sonno sono stati anche notato; possono anche verificarsi amnesia, ansia e altri sintomi neuropsichiatrici. I pazienti di solito non ricordano questi eventi. L'uso di alcol, altri deprimenti del SNC, e superare la dose massima raccomandata può aumentare il rischio di queste attività. Interrompere il trattamento in pazienti che riportano eventuali episodi di sonno-guida. etichettatura canadese raccomanda di evitare l'uso in pazienti con disturbi (ad esempio, la sindrome delle gambe senza riposo, disturbi periodico movimento degli arti, apnea del sonno) che possono disturbare il sonno e causare frequenti risvegli, aumentando potenzialmente il rischio di comportamenti legati al sonno complesse. • Depressione: Usare con cautela nei pazienti con depressione; peggioramento della depressione, compreso il suicidio o ideazione suicidaria sono stati riportati con l'uso di ipnotici. sovradosaggio intenzionale può essere un problema in questa popolazione. La dose minima che effettivamente trattare il paziente deve essere usato. Le prescrizioni devono essere scritti per la più piccola quantità coerente con una buona cura del paziente. • L'abuso di droga: Usare con cautela nei pazienti con una storia di tossicodipendenza. Il rischio di abusi è aumentata nei pazienti con una storia di famiglia o la storia di alcol o di droga o malattie mentali. • Insufficienza epatica: Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica; aggiustamento della dose raccomandata. controindica etichettatura canadesi utilizzano in grave insufficienza epatica. • Miastenia grave: usare con cautela nei pazienti con miastenia grave. controindica etichettatura canadesi utilizzano in miastenia grave. • malattie delle vie respiratorie: Usare con cautela nei pazienti con compromissione respiratoria, BPCO, o apnea del sonno. controindica etichettatura canadesi utilizzano in significativo sindrome da apnea ostruttiva del sonno e compromissione acuta e / o grave della funzione respiratoria. problemi di terapia farmacologica simultanee: • Interazione tra farmaci: potenzialmente possono esistere interazioni significative, che richiedono dose o regolazione della frequenza, il monitoraggio aggiuntivo, e / o la selezione di una terapia alternativa. Consultare database di interazioni farmacologiche per informazioni più dettagliate. • debilitati: Usare con cautela nei pazienti debilitati; potenziale di sedazione, compromissione della coordinazione, e la confusione con l'uso; aggiustamento del dosaggio raccomandato. • Anziani: Usare con cautela nei pazienti anziani; aggiustamento della dose raccomandata. Monitor per cognitiva compromessa e / o le prestazioni del motore, la confusione, e il potenziale di cadere. • Femmine: aggiustamento del dosaggio è raccomandata per le femmine; studi di farmacocinetica che coinvolgono zolpidem hanno mostrato un significativo aumento della concentrazione massima e l'esposizione nelle femmine rispetto ai maschi alla stessa dose. • pediatrica: quando è stato studiato per l'utilizzo non autorizzato di insonnia associata con ADHD nei bambini, una maggiore incidenza ( 7%) di allucinazioni è stato segnalato. Inoltre, la latenza del sonno non è diminuito rispetto al placebo. Dosaggio forma questioni specifiche: • Polisorbato 80: Alcune forme di dosaggio possono contenere polisorbato 80 (noto anche come Tweens). Reazioni di ipersensibilità, di solito una reazione ritardata, sono stati riportati a seguito di esposizione ai prodotti farmaceutici contenenti polisorbato 80 in alcuni individui (Isaksson 2002; Lucente 2000; Shelley 1995). Trombocitopenia, ascite, il deterioramento polmonare e insufficienza renale ed epatica sono stati riportati nei neonati prematuri, dopo aver ricevuto prodotti per uso parenterale contenenti polisorbato 80 (Alade 1986; CDC 1984). Vedi l'etichettatura del produttore. • L'uso appropriato: trattamento sintomatico di insonnia deve essere iniziato solo dopo attenta valutazione delle potenziali cause di disturbi del sonno. Fallimento di disturbi del sonno per risolvere dopo 7 a 10 giorni può indicare la necessità di psichiatrica e / o medica rivalutazione malattia. • Avvio rapido: A causa della rapida insorgenza d'azione, somministrare immediatamente prima di andare a dormire, dopo che il paziente è andato a letto e sta avendo difficoltà ad addormentarsi, o durante la metà della notte, quando almeno 4 ore sono a sinistra prima del risveglio (Intermezzo ). • Ritiro: sospensione brusca o rapida diminuzione della dose può portare a sintomi di astinenza. parametri di monitoraggio vigilanza diurna; rischio di caduta, la frequenza respiratoria (pazienti con respirazione compromessa); profilo comportamento; la tolleranza, l'abuso e la dipendenza; rivalutare se l'insonnia persiste dopo 7 a 10 giorni di utilizzo. Fattore di rischio per la gravidanza Considerazioni di gravidanza Gli eventi avversi sono stati osservati in alcuni studi sulla riproduzione animale. Zolpidem attraversa la placenta (Juric, 2009). depressione respiratoria neonatale grave è stata riportata quando zolpidem è stato utilizzato alla fine della gravidanza, soprattutto quando usato in concomitanza con altri deprimenti del SNC. I bambini nati da madri che assumono sedativi / ipnotici possono essere a rischio per il ritiro; flaccidità neonatale è stata riportata in neonati in seguito all'uso materno di sedativi / ipnotici durante la gravidanza. Ulteriori effetti avversi per il feto / neonato sono stati notati in alcuni studi (Wang, 2010; Wikner, 2011). Educazione del paziente • discutere uso specifico del farmaco ed effetti collaterali con il paziente in quanto si riferisce al trattamento. (HCAHPS: Durante questa permanenza in ospedale, stavi dato qualsiasi medicinale che non aveva preso prima di prima di dare qualsiasi nuova medicina, come spesso faceva il personale ospedaliero si dicono quello che la medicina è stato per quanto tempo hanno personale ospedaliero descrivono i possibili effetti collaterali in? un modo si potrebbe capire?) • paziente può avvertire vertigini, stanchezza, mal di testa, nausea o diarrea. Hanno immediatamente rapporto paziente medico prescrittore disfagia, mancanza di respiro, segni di depressione (ideazione suicidaria, ansia, instabilità emotiva, o il pensiero illogico), confusione, allucinazioni, il cambiamento in equilibrio, disturbi visivi, deficit della memoria, o grave perdita di forza e di energia (HCAHPS). • Educare paziente circa i segni di una reazione significativa (per esempio, respiro sibilante, senso di costrizione toracica, febbre, prurito, tosse cattiva, blu colore della pelle, convulsioni, o gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola). Nota: Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali. Il paziente deve consultare il medico curante per ulteriori domande. Uso previsto e limitazioni: non dovrebbe essere stampato e dato ai pazienti. Queste informazioni sono destinate a servire da riferimento iniziale sintetico per gli operatori sanitari da utilizzare quando si parla di farmaci con un paziente. È in ultima analisi, deve fare affidamento sulla propria discrezione, l'esperienza e il giudizio nella diagnosi, il trattamento, e consigliare i pazienti.
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