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VARAXIL VARAXIL tabletas Antihipertensivo MERCK, S. A. de C. V. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE - Presentaciones - Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Captopril. 25 mg Eccipiente CBP. 1 tableta Tratamiento de la hipertensión arteriosa primaria. Tratamiento de la hipertensión arteriosa de origen renovascolare. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva. Infarto al miocardio. Nefropatía diabetica. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El mecanismo de acción antihipertensiva del Captopril senza definido está aún Completamente. Constituye un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. enzima responsabile de La Conversion de la angiotensina I a angiotensina II y de la inactivación de la bradicinina. El captopril ridurre la presión arteriosa Mediante la disminución de la resistencia periférica, peccato producir taquicardia o retención de Sal y agua compensatorias. El captopril produrre disminución Aguda de los niveles plasmáticos de angotensina II. Sus efectos sobre el sistema calicreína y cinina controversiales figlio, ya que puede aunque incrementare los niveles plasmáticos de bradicinina. Los efectos del Sistema calicreína y cinina se localizan probablemente un nivel vascolare más que sistemico. El captopril se assorbono en aproximadamente de 68 a 76% a alcanza concentraciones plasmáticas Maximas aproximadamente Una hora después de su administración orale. De 3 a sufre 14% metabolismo de Primer paso. Alrededor de 25 à 30% del Farmaco circulante se encuentra unido a las Proteinas plasmáticas. Su volumen de Distribución corresponde a 0,7 lt ./ kg y su tiempo de Vida multimediali es de 1 a 2 horas. El captopril es rápida y extensamente metabolizado Mediante reacciones que involucran al grupo sulfhidrilo. Las rutas Metabolicas más importantes implican la formación de un dímero disulfato de captopril y la Conjugación con COMPUESTOS con grupos tiol y proteínas. Los metabolitos disulfato figlio inactivos, aunque existe Evidencia de reconversión un captopril. La eliminación del Captopril ocurre principalmente por la vía renale, incluyendo la filtración glomerulare renale tubulare secreción la y. El captopril está en contraindicado Aquellos pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad un este fármaco y durante el embarazo. Se debe utilizar con gran precaución en aquellos pacientes con disfunción renale y estenosis de la arteria renale. Angioedema: relacionado al uso Previo de inhibidores de la ECA. Enfermedad autoimmune tomba: (Especialmente lupus eritematoso sistemico - lezione o esclerodermia), Riesgo de desarrollar neutropenia o agranulocitosis. Se recomienda realizar biometrías hemáticas una vez al mes Durante los primeros seis meses de Tratamiento. Insuficiencia hepatica: Ridurre la degradación de captopril. Hipercalemia: Se ha observado en pacientes tratados con inhibidores de la ECA; Quienes tienen sindaco Riesgo de desarrollarla figlio los enfermos con insuficiencia renale, diabete mellito o Quienes se encuentran bajo tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos potásicos de la sal común, suplementos de potasio o con medicamentos que incrementen sus niveles séricos. Estenosis arterioso renale: El uso de captopril puede provocar Aumento en los niveles séricos de urea y creatinina. Precaución en pacientes con dieta estricta de sodio y diálisis; en estos pacientes el volumen puede Disminuir y súbitamente presentar ipotensione tomba. Se recomienda vigilar la función renale, así como la presencia de proteinuria. Durante la anestesia con medicamentos que producen ipotensione, captopril bloquea la formación de angiotensina II secundaria a la Liberación de compensatoria renina. lo que puede producir ipotensione tomba que puede corregirse con expansores de volumen. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No se uso en el embarazo y lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Las principales reacciones adversas Relacionadas con la Administración de captopril incluyen: rash maculopapulare papulare. disgeusia tos y. El captopril puede ocasionar proteinuria y alteraciones de la función renale, esto último principalmente en pacientes con estenosis renale. Adicionalmente se ha asociado un hipercalemia. leucopenia, agranulocitosis. trombocitopenia y pancitopenia. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Agentes inmunosupresores: El Riesgo de depresión midollare se incrementa en aquellos que pacientes reciben simultáneamente ciclofosfamida y azatioprina. Supplementi de potasio: Incrementan el Riesgo de hipercalemia. Probenecid: Disminuye la eliminación del captopril. Morfina: Captopril puede acentuar los Efectos depresores respiratorios y analgésicos de los opiáceos. AINES: pueden Disminuir el efecto antihipertensivo del captopril. Diuréticos, vasodilatadores y simpaticolíticos: pueden incrementare el efecto hipotensor del captopril. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: El captopril puede causar falsos positivos en la prueba de acetona y en la nitritos orina. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Se ha observado marcada fetotoxicidad en Conejos. No se han realizado estudios sobre la carcinogenicidad. mutagenicidad y alteraciones de la Fertilidad del captopril. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Se recomienda la dosis de 12,5 a 25 mg dos o tres veces al día, con ajustes de la dosis cada 6 semanas de acuerdo a la respuesta del paciente, hasta un massimo consentito di 150 mg al día. Esta dosis requiere reducción de aproximadamente 6,25 mg en pacientes con niveles muy Altos de renina o disminuciones notabili del volumen plasmatico o de Cloruro de sodio. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Las reacciones más importantes de una sobredosificación Son La ipotensione y el angioedema. La primera responde bien a la Administración de angiotensina II y la segunda a la Administracion de adrenalina. Caja con 30 tabletas da 25 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 25 ° C y en lugar seco. Literatura exclusiva para médicos. No se Deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. No se uso en el embarazo y lactancia. LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: Wemer Pharmaceuticals. S. A. de C. V. Enrique González Martínez No 20 Colonia Santa Maria la Ribera, C. P. 06400 Para: MERCK, S. A. de C. V. Calle 5 No. 7 Fracc. Industrial Alce Blanco 53370 Naucalpan de Juárez, Edo. de México NUMERO REGISTRO Y CLAVE IPPA: Reg. Núm. 156M99, S. S.A. IV jear-05330020450948 / RM2005 / IPPA Pubblicato in: fármacos
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